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埃塞俄比亚: 埃塞拟定制药业十年发展规划

2015/06/11

《埃塞制药发展国家战略与行动计划》日前成稿,将与埃塞《第二个增长与转型(五年)计划》同步实施。该方案由工业部、卫生部和世卫组织联合起草,旨在促进埃塞制药业发展并增加出口。这一计划将帮助本地制药企业和相关单位加入到产业链中,并在每一环节增加本地参与机构的数量。

该公告已于6月3日提交给埃塞最高当局还有从事卫生领域事务的国际组织进行审议。

吸引更多国际直接投资,建立研发平台是公告提出的七个优先目标之一。通过遵守2013年实施的〈制造业实践范例〉,来使本地药品生产达到安全、高效、高质量的标准。为实现这些目标,该公告建议可以实行原材料集中采购、鼓励购买技术、促进人力资源发展、改良生产率等举措。公告建议由2年前成立的“食品饮料药品产业发展研究院”来推动制药业关键进口原材料的集中采购与仓储分销,以降低行业成本。公告建议政府为厂商购买资本品发放5年期贷款,建议由“食品饮料药品产业发展研究院”出面与3至5家领先的药品生产技术企业谈判,实施“最佳供应商”机制。

公告对埃塞传统医药也有提及。建议对传统药品与草药给予一定重视,并在国家层次协调和整合这类药品的研发。

公告提出建设5家符合国际GMP标准的制药企业,并在2025年将数量提升到20家。并在以后5年最少催生一家API药品生产企业,使这类本地企业数量在2025年达到3家。现时埃塞在API生产领域是空白,首要从中国印度进口。

公告评估本地生产的符合GMP国际标准的药品将在2020年实现出口3000万美元,在2025年实现出口8000万美元。埃塞政府评估在即将结束的〈增长与转型第一个五年计划〉期间,药品出口收入为2000万美元。有数据指出,2014年这一金额为200万美元。

随着食品药品医疗管理控制局的建立,埃塞已经开始采用世卫组织的GMP标准,并在2012年实施了GMP五年路线图(2013-2018)。该路线图旨在帮助公众获得可持续的、可包袱的、安全的、高质量的本地药品。
现时埃塞共有约200家药品与医疗设备进口商,22家药品与医疗设备供应商(生产商),其中9家直接从事药品生产。多数制药企业尚不能满包袱运营,其产品仅占有本地市场20%份额。2014年,本地制药企业销售额为4423万美元。在列入国家重点药品名单的380余种药品中,他们生产了90种。据统计,埃塞私人药品市场规模约为1亿美元。

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